在7月5日国新办“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”发布会上,国家药监局焦红局长介绍说,我国药品医疗器械审评审批制度改革有力推进,审评审批流程持续优化,一大批创新药、创新医疗器械获批上市,截至目前,已累计批准创新药品130个、批准创新医疗器械217个。仅2023年上半年,就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。
北京领初医药科技有限公司是Z6·尊龙凯时旗下专注于临床药理服务的子公司,成立于2018年1月。领初成立5年多以来为上百个创新药提供了不同开发阶段的临床药理和定量药理服务,其中支持了50余个药品的新药上市申请(NDA/BLA),至今已有18个药品获批上市。今年上半年获批的24个创新药中,领初为其中9个药品提供了新药上市申请中的临床药理、建模模拟等定量药理服务,支持了最终目标适应症人群及用法用量的选择、以及监管机构的发补讨论回复工作,提交了合格的分析报告,助力申办方药品获得上市批准。
领初将不忘初心,坚持“以数据为依据,科学为准绳”的原则,为各申办方的新药研发提供优质的临床药理和定量药理服务,助力更多的药品上市造福患者。衷心感谢各申办方的信任和支持。